找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

HyperGlide Occlusion Balloon System

国产失效注册

产品名称：

HyperGlide Occlusion Balloon System

注册人名称：

Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

国食药监械(进)字2013第3773747号

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, U.S.A

批准(备案)日期：

2013-09-10

有效期至：

2017-09-09

结构及组成：

封堵球囊导管系统是由一个封堵球囊导管和一根0.010”/0.254mm的亲水性导丝组成的套装产品。封堵球囊导管涂覆亲水涂层,由近、远端标记带(铂铱合金)、内衬(聚四氟乙烯)、近端轴中层(304不锈钢)、远端轴中层(302不锈钢用于除30mm外的Hyperglide导管;304V不锈钢用于30mm的Hyperglide导管)、近端轴外层(Pebax)、远端轴(聚烯弹性体)、溢流口(热塑性聚酯弹性体)、座(聚丙烯)、球囊(Chronoprene)组成;导丝涂覆亲水涂层,由芯丝(304不锈钢)、绕丝(铂钨合金)

适用范围：

该产品用于在外周血管和神经血管组织内暂时性阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术,以进行选择性的阻止或控制血流。

代理公司：

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4503-2013《封堵球囊导管系统》

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, U.S.A