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UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets

国产失效注册

产品名称：

UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3774529号

注册人住所：

1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

本产品由球囊导管(主要材料为聚乙烯和乳胶)、充盈/注射适配器、导管导丝闭塞器(主要材料为304不锈钢和聚四氟乙烯)和一个1毫升注射器组成。产品EO灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5657-2012《UPJ封堵球囊导管》

生产地址：

1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460

型号规格：

028003, 028005, 028006