封堵球囊导管系统-国械注准20243030738-器械数据

产品名称：

封堵球囊导管系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243030738

注册人住所：

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场4号楼304室

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

该产品由导管座、应力扩散管、导管外管、导管内管、球囊、显影环组成。导管远端涂覆亲水涂层（除球囊），配件为塑形针和可撕鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于：（1）需要暂时闭塞的外周和神经血管；提供暂时的血管阻塞，有助于选择性地停止或控制血流；（2）提供颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞；（3）向外周及神经血管系统输注诊断剂（如造影剂）、治疗剂（如栓塞材料）。

生产地址：

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场4号楼304室

型号规格：

FD0607-110、FD0607-130、FD0607-150、FD0610-110、FD0610-130、FD0610-150、FD0615-110、FD0615-130、FD0615-150

管理类别：

第三类

备注：

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