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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
晋械注准20232400039
山西转型综合改革示范区武宿保税区庆云街19号保税区二号楼1号0112
2023-03-22
2028-03-21
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)主要由铝箔袋包装(内有检测卡、干燥剂)、加样管、说明书和CODE码组成。CODE码内置批号、校准曲线信息;检测卡由硝酸纤维素膜(检测线T包被有鼠源D-Dimer抗体I,质控线C包被有羊抗鼠IgG抗体)、释放垫(玻璃纤维素膜,含有荧光微球标记的鼠源D-Dimer抗体II)、样品垫、吸水纸、PVC底板和塑料卡壳组成。
用于体外测定人血浆中D-二聚体的含量。
山西转型综合改革示范区武宿保税区庆云街19号保税区二号楼1号0112
20人份/盒、50人份/盒。
试剂盒于2℃~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月;铝箔袋开封后,在温度18℃~25℃,相对湿度30%~70%的条件下应在30分钟内使用。
第二类
首次
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400182/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-05-31D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400049/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2028-02-27D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401540/复星诊断科技 (长沙) 有限公司 有效期至:2026-08-09D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400234/长沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401150/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-11D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401255/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-07-06D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400446/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-17D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401557/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212402125/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20242400217/淄博鸿庄医疗器械有限公司 有效期至:2029-02-04D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400352/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30