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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401540
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-10
2026-08-09
1、D-Dimer检测卡:小鼠抗人D-Dimer单克隆抗体、山羊抗小鼠多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、D-Dimer抗体偶联荧光微球、鼠抗人红细胞单克隆抗体(包被在玻璃纤维膜上)、吸水纸及其他支撑物。2、D-Dimer定标卡:D-Dimer标准曲线定标卡。
供医疗机构用于体外定量检测人血浆和全血中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
变更时间:2021-09-10n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层
25人份/盒;50人份/盒。
1.试剂盒应于2~30℃的条件下避光、密封保存;有效期为12个月。2.检测卡使用前必须放在密封袋里,不要冻存,请勿使用超过有效期的试剂。
第二类
不涉及
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400182/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-05-31D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400049/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2028-02-27D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400234/长沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401150/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-11D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401255/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-07-06D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400446/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-17D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401557/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212402125/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
晋械注准20232400039/伊诺达生物科技(太原)有限公司 有效期至:2028-03-21D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20242400217/淄博鸿庄医疗器械有限公司 有效期至:2029-02-04D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400352/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30