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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400446
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
2020-03-18
2025-03-17
试剂盒由检测卡、缓冲溶液和ID卡组成。其中:1.检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有D-Dimer单克隆抗体Ⅱ和羊抗兔IgG;结合垫上含有荧光纳米微球标记的D-Dimer单克隆抗体Ⅰ和兔IgG。2.ID卡:与仪器配合使用,主要作用是储存于试剂盒相关的数据:项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线等。3.缓冲溶液:磷酸盐缓冲溶液 0.02mol/L。
用于体外定量检测人血浆、全血中的D-二聚体(D-Dimer)的含量,临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
试剂盒4℃~30℃保存,有效期18个月。检测卡开封后,应在1小时内尽快使用。
第二类
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400182/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-05-31D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400049/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2028-02-27D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401540/复星诊断科技 (长沙) 有限公司 有效期至:2026-08-09D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400234/长沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401150/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-11D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401255/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-07-06D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401557/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212402125/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
晋械注准20232400039/伊诺达生物科技(太原)有限公司 有效期至:2028-03-21D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20242400217/淄博鸿庄医疗器械有限公司 有效期至:2029-02-04D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400352/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30