CT System-国食药监械(进)字2008第3302946号-器械数据

产品名称：

CT System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3302946号

注册人住所：

595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143, USA

批准(备案)日期：

2008-10-09

有效期至：

2012-10-08

结构及组成：

产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、电源柜组成。

适用范围：

用于常规的头部和全身断层扫描成像。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

1.595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143, USA; 2.Advanced Technologies Center MATAM, P.O. Box 325 Haifa 31004 Israel

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