正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT System-国械注进20243060422-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT System

注册人名称：

以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

注册(备案)号：

国械注进20243060422

注册人住所：

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该产品由PET机架、PET探测器、PET采集重建控制器(PARC)、冷却装置、CT机架、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、CT准直器、患者扫描床、操作控制台、电源分配单元(PDU)、电源分配盒、可选附件/硬件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品组合了正电子发射计算机断层扫描系统(PET)和X射线计算机体层扫描系统(CT)，提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估，以及制定放射治疗计划。CT子系统可以为PET图像提供衰减校正图以及PET和CT融合图像的解剖参考信息。该产品还保持了PET和CT设备的独立功能，允许PET或CT单独成像。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

生产地址：

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel

型号规格：

Max Apollo

管理类别：

第三类

备注：

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正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT System