正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System-国械注进20153061399-器械数据

产品名称：

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System

注册人名称：

通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC

注册(备案)号：

国械注进20153061399

注册人住所：

3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

产品由PET子系统（机架、PET探测器环、高速采集电子部件、数据和图像处理装置）、CT子系统（型号Optima CT540）(和PET子系统整合为一体的一体式机架、探测器（24排物理探测器，16层图像数据）、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见产品技术要求。

适用范围：

该系统用于头部及全身衰减校正的PET成像，以及基于PET和CT的融合图像而对患者解剖体内放射活性进行定位，可由受训的专业医护人员用来对体内放射药物的分布情况进行成像，从而对分子代谢及生物功能进行评价，这样可帮助医生对病变区、疾病及器官功能如癌症、心血管疾病、脑部功能异常，进行评价、诊断、分期、再分期以及随访。该系统所产生的图像还可用于为医生制定放疗计划提供帮助。该系统还可作为独立的头部或全身多层CT诊断成像系统使用。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

生产地址：

3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188

型号规格：

Discovery IQ

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153331399

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正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System