正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT System-国械注进20213060150-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT System

注册人名称：

通用电气医疗系统有限公司 GE Medical Systems, LLC

注册(备案)号：

国械注进20213060150

注册人住所：

3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

批准(备案)日期：

2021-05-12

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

该产品由PET子系统（LBS晶体探测器的PET机架、PET采集重建控制器、冷却装置）、CT子系统（X射线管组件、高压发生器、准直器、探测器）、电源分配单元、患者扫描床、操作控制台、选配件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品由正电子发射断层成像（PET）和X射线计算机体层成像（CT）扫描仪组成，均可独立成像。CT子系统临床适用于X射线体层成像。PET子系统临床适用于核医学成像，测量患者体内放射性药物分布，评价人体新陈代谢与生理功能。PET 子系统可以利用CT图像获得PET检查的快速衰减校正图以及PET和CT融合图像。该产品供具有资质的临床医生用于病灶的诊断和分期，评估器官功能，以及制定放射治疗计划。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

生产地址：

3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

型号规格：

Discovery Max+

管理类别：

第三类

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正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT System