眼科光学相干断层扫描导航手术显微镜Ophthalmic Intraoperative OCT system-国械注进20233160243-器械数据

产品名称：

眼科光学相干断层扫描导航手术显微镜Ophthalmic Intraoperative OCT system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233160243

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2023-06-08

有效期至：

2028-06-07

结构及组成：

本产品由光学相干断层扫描仪、手术显微镜（型号：ARTEVO 800）、眼科手术导航工作站(型号：CALLISTO eye)组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中用于眼科手术区域的照明、放大及手术区域可视化，并在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像，还可以在人工晶状体植入手术中进行路径规划。

代理公司：

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位

生产地址：

Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

型号规格：

RESCAN 700

管理类别：

第三类

备注：

无

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