正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System-国械注进20183060094-器械数据

产品名称：

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System

注册人名称：

通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems,LLC

注册(备案)号：

国械注进20183060094

注册人住所：

3000 N. Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188 USA

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

该产品由PET子系统（PET机架、PET探测器、数据采集和重建系统、冷却装置、配电单元）、CT子系统（机架、探测器、配电单元、诊断床、操作控制台）、图像软件、系统附件/选件（呼吸门控和心脏门控接口、机架后位显示器及激光对准灯、SmartStep 手动控制器、SmartStep 脚踏板、SmartStep 监视器、不间断电源、条码阅读器、2m 扫描范围选件、平板检查床板、检查床便利套件、冠状头架、皮带自动牵引件、导管包固定器、浅头架、长绑带、独立控制台、PET Q.Core Power plus、扶手）。

适用范围：

用于采集头部和全身衰减校正的PET图像，以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射性活性。本系统供经过培训的医务人员使用，用于对放射药物再身体内的分布情况进行成像，以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能，例如（但不限于）癌症、心血管疾病和脑部功能异常，也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

生产地址：

3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188 USA

型号规格：

Discovery MI

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20183330094

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正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System