X-Ray Bone Densitometer-国械注进20152301019-器械数据

产品名称：

X-Ray Bone Densitometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152301019

注册人住所：

901-914,9F,Jnk Digitaltower,111Digital-ro26,Guro-gu,Seoul152-848,REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2015-04-25

有效期至：

2020-03-24

结构及组成：

该产品由X线高压发生器(型号:HTB-090)、X射线管组件(型号:OX/90;焦点大小:0.5mm;靶角:19o;阳极类型:固定阳极;热容量:10000J)、限束扫描装置、平板探测器(型号:K2AY-002A)、图像处理系统(型号:EXA-PRESTO)、患者支撑装置组成。

适用范围：

该产品用于医疗单位对人体前臂骨骼的骨密度进行测量和分析。

代理公司：

澳思托医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

2015年7月29日同意更正注册证编号内容,2015年3月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

901-914,9F,Jnk Digitaltower,111Digital-ro26,Guro-gu,Seoul152-848,REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

EXA-PRESTO

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