X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer-国械注进20152061019-器械数据

产品名称：

X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152061019

注册人住所：

901-914, 9F, JnK Digitaltower, 111 Digital-ro 26,Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

该产品由X线高压发生器（型号：HTB-090）、X射线管组件（型号：0X/90；焦点大小：0.5mm；靶角：19°；阳极类型：固定阳极；热容量：10000J）、限束扫描装置、平板探测器（型号：K2AY-002A）、图像处理系统（型号：EXA-PRESTO）、患者支撑装置组成。

适用范围：

该产品用于医疗单位对人体前臂骨骼的骨密度进行测量和分析。

代理公司：

澳思托医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室

生产地址：

901-914, 9F, JnK Digitaltower, 111 Digital-ro 26,Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

EXA-PRESTO

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152301019

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