双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer-国械注进20172061588-器械数据

产品名称：

双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172061588

注册人住所：

901～914,9F,JnK Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,Republic of Korea

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

由X射线高压发生器（包括X射线管）、主板、探测器、准直仪、患者床、软件（EXCELLUS Software，型号规格EXCELLUS S/W，发布版本1.0.1）组成。

适用范围：

用于脊柱、股骨、前臂部位骨矿密度的测量。

代理公司：

澳思托医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室

生产地址：

901～914,9F,JnK Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,Republic of Korea

型号规格：

EXCELLUS

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172301588延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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