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双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer

注册(备案)号:

国械注进20192061974

注册人住所:

901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期:

2019-04-15

有效期至:

2024-04-14

结构及组成:

该产品由主机、显示器(选配)、电脑主机(选配)、打印机(选配)组成。产品主机由高压发生器、X射线管和数字图像系统组成。其中高压发生装置型号HTB-032;X射线管型号SXR-80-14-1.0;探测器型号RXD-500;软件发布版本3.02.06。

适用范围:

该产品用于通过X射线来测量人体前臂和足跟的骨密度。

代理公司:

澳思托医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室

生产地址:

901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA

型号规格:

EXA-3000

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2313455号。