双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer-国械注进20192060175-器械数据

产品名称：

双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer

注册人名称：

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC.

注册(备案)号：

国械注进20192060175

注册人住所：

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA

批准(备案)日期：

2019-04-01

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

本产品由X射线源组件（包括组合式X射线管组件（高压发生器和X射线管组件）和限束器）、探测器、图像采集及处理工作站(包括计算机、显示器、打印机(选配)、软件发布版本 enCORE 17)、扫描臂、扫描床、扫描床衬垫、QA校准块、双股骨定位器、脊柱定位器(选配)、小房间套件(选配)组成。

适用范围：

适用于20岁以上成人的腰椎、股骨、前臂的骨密度测量。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

2019-06-21 注册证载明事项变更：1. 生产地址变更前：10F, Jungang lnduspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea变更后：#609, #808, #1001~1007, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 2020-10-27 注册人名称由“GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. ”变更为“GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC.通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司 ”。生产地址由“:#609, #808, #1001~1007, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“:#808, #1001~1007, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”。

生产地址：

10F, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

Aria

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。

找产品

双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer