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X射线骨密度测定仪X-ray bone densitometers

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

X射线骨密度测定仪X-ray bone densitometers

注册人名称:

Diagnostic Medical System SA

注册(备案)号:

国械注进20182062614

注册人住所:

393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France

批准(备案)日期:

2018-12-12

有效期至:

2023-12-11

结构及组成:

硬件a)组合X射线管组件(型号:HF1 F/12);b)X射线管(型号:OX110-5);c)高压逆变器(型号:HF1);d)探测器 型号:DxDMS(STRATOSDR),30B5/1.5M-LAN-X2-NEG(STRATOS);e)患者支撑装置及软件。

适用范围:

该产品临床适用于对人体骨密度的测定。

代理公司:

北京谷山丰生物医学技术有限公司

代理公司地址:

北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01

变更情况:

“注册人名称:Diagnostic Medical System SA ”变更为“注册人名称:Diagnostic Medical System SA 法国DMS股份公司”。

生产地址:

393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France

型号规格:

STRATOS、STRATOS DR

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2302361号