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X光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer

进口有效注册第二类

产品名称：

X光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer

注册人名称：

国械注进20172060589

注册人住所：

393 Rue Charles Lindbergh ,34130 Mauguio,France

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该产品由X射线发生装置（包括HF1 F型高压发生器、0X/110-5型X射线管组件）、患者支撑装置、探测器（30B5/1.5M-LAH-X-NEG型）、X光骨密度测定仪分析软件（发布版本号：3.0）及附件组成，附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫。

适用范围：

该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。

代理公司：

北京谷山丰生物医学技术有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01

生产地址：

393 Rue Charles Lindbergh ,34130 Mauguio,France

型号规格：

MEDIX DR

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173300589延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。