X-ray Bone Densitometer-国食药监械(进)字2013第3303359号-器械数据

产品名称：

X-ray Bone Densitometer

注册人名称：

MEDILINK

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3303359号

注册人住所：

393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France

批准(备案)日期：

2013-08-22

有效期至：

2017-08-21

结构及组成：

本产品由硬件和软件(V3.0.2.1)组成,其中硬件包括组合式X射线源组件(HF1F/12)、X射线管(OX110-5)、患者支撑装置,两种型号的差异在于患者支撑装置尺寸不同。性能:标称电功率200W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.6/1.5mm)、管电压范围为90kV、100kV,管电流范围为0.1mA、1mA、2mA。

适用范围：

临床适用于对人体骨密度的测定。

代理公司：

北京谷山丰生物医学技术有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 3980-2013《X射线骨密度测定仪》

生产地址：

393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France

型号规格：

OSTEOCORE、OSTEOCORE2

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X-ray Bone Densitometer