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Guiding Sheath
国食药监械(进)字2013第3774108号
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
2013-10-08
2017-10-07
该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。主要材料包括尼龙Pebax4033、PTFE、尼龙VestimidE40-S1、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮涂层、热塑性硫化橡胶、聚丙烯、硅酮涂层、聚碳酸酯、硅橡胶弹性体等。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中,包括但不限于,经由对侧路径引导到下肢入路及肾动脉。
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
美国
变更日期:2016.05.30,“代理人名称:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。
YZB/USA 5051-2013《导引鞘》
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
导引鞘Guiding Sheath
国械注进20173771814/泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation 有效期至:2022-06-25穿刺鞘和交换扩张器PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator
国械注进20173776112/Biosense Webster, Inc. 有效期至:2022-07-02可调弯导管鞘GUIDESTAR Steerable Guiding Sheath
国械注进20233030591/奥斯柯Oscor Inc. 有效期至:2028-12-17可调弯导引鞘Steerable guiding sheath
国械注进20233030552/奥斯柯Oscor Inc. 有效期至:2028-11-29颈动脉导引鞘Carotid Guiding Sheath
国械注进20163030488/泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation 有效期至:2025-11-12双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath
国械注进20153031320/格雷特巴奇医疗Greatbatch Medical 有效期至:2025-04-15弯型可视双向可调弯导引鞘管CARTO VIZIGO 8.5F Bi-Directional Guiding Sheath
国械注进20193030613/伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. 有效期至:2024-12-08穿刺鞘PREFACE Braided Guiding Sheath
国械注进20173036112/伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. 有效期至:2027-07-02导引鞘Guiding Sheath
国械注进20173031814/泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation 有效期至:2027-06-25导引鞘Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
国械注进20242030353/清流科技有限公司ClearStream Technologies Ltd. 有效期至:2029-07-03