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导引鞘Guiding Sheath

进口失效注册

产品名称：

导引鞘Guiding Sheath

注册人名称：

国械注进20173771814

注册人住所：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。主要材料包括尼龙Pebax4033、PTFE、尼龙VestimidE40-S1、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮涂层、热塑性硫化橡胶、聚丙烯、硅酮涂层、聚碳酸酯、硅橡胶弹性体等。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期30个月。

适用范围：

该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中,包括但不限于,经由对侧路径引导到下肢入路及肾动脉。

代理公司：

泰尔茂(中国)投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

生产地址：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA