穿刺鞘和交换扩张器PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator-国械注进20173776112-器械数据

产品名称：

穿刺鞘和交换扩张器PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator

注册人名称：

Biosense Webster, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173776112

注册人住所：

3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

该产品由穿刺鞘、交换扩张器和导引钢丝组成。穿刺鞘的管体由内衬304不锈钢的含亚碳酸铋的尼龙制成,内管衬有聚四氟乙烯,具有不透射线的头端;交换扩张器的管体由含有硫酸铋的高密度聚乙烯(HDPE)制成,表面涂油氨基硅油硅氧烷(MDX)图涂层,具有不透射线头端,导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

型号规格：

301-803MS, 301-803M, 301-805M, 301-803A, 301-803P, 301-813S

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