双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath-国械注进20153031320-器械数据

产品名称：

双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153031320

注册人住所：

2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA

批准(备案)日期：

2020-04-16

有效期至：

2025-04-15

结构及组成：

本产品包括：穿刺鞘，鞘管扩张器和导丝组成。穿刺鞘管身包含尼龙12的鞘管（尾端）和含20%硫酸钡的Pebax的鞘管（头端）；鞘管扩张器的管身由含8%硫酸钡的高密度聚乙烯制成；导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。

适用范围：

Mobicath双向引导鞘管适用于将各种心血管导管插入到心脏内，包括经房间隔进入左侧心脏。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA；Boulevard Héctor Terán Terán #20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C.,22444 Mexico

型号规格：

D140010, D140011

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153771320

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