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测瓣器
浙杭械备20210239号
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号
2021-12-09
测瓣器包括测量环和手柄,测量环由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,不在内窥镜下使用。
用于测距。在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备案人名称-中文由“杭州嘉和众邦生物科技有限公司”变更为“杭州创心医学科技有限公司”变更时间2021年12月09日
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号
详见附件
第一类
测瓣器
国食药监械(进)字2008第1071407号/EDWARDS LIFESCIENCES LLC 有效期至:2012-05-21机械心脏瓣膜测瓣器
国食药监械(进)字2008第1072839号/St. Jude Medical, Inc. 有效期至:2012-10-06机械心脏瓣膜测瓣器
国食药监械(进)字2012第1070384号(更)/St.Jude Medical 有效期至:2016-02-16持瓣器和测瓣器
国食药监械(进)字2009第1071978号/Vascutek Limited 有效期至:2013-08-30人工心脏瓣膜测瓣器套件
国食药监械(进)字2010第1070254号/St. Jude Medical, Inc. 有效期至:2014-01-19测瓣器、持瓣器和托盘
国食药监械(进)字2011第1071851号/Edwards Lifesciences LLC 有效期至:2015-05-29瓣叶开合测瓣器Mechanical heart valve Leaflet Tester
国械注进20162070711/St. Jude Medical 有效期至:2021-02-17测瓣器
甘械注准20172070013/兰州兰飞医疗器械有限公司 有效期至:2022-02-14测瓣器
京大械备20200012号/北京市普惠生物医学工程有限公司测瓣器
苏苏械备20160796/金仕生物科技(常熟)有限公司测瓣器组件 Perceval S Sizer Set
国械备20210477号/恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.测瓣器及其组件
苏苏械备20210749号/金仕生物科技(常熟)有限公司测瓣器套件 On-X Prosthetic Heart Valve Instruments
国械备20210033号/昂仕生命科技有限公司 On-X Life Technologies, Inc.测瓣器 Seguin Annuloplasty Ring Sizer Set
国械备20200680号/圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical测瓣器 Trifecta GT Sizer Set
国械备20200553号/圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set
国械备20170022号/St. Jude Medical测瓣器 CG Future Sizer Set
国械备20161645号/Medtronic Inc.测瓣器 Profile 3D Sizer Set
国械备20161091号/Medtronic, Inc.测瓣器 Duran AnCore Sizer Set
国械备20160571号/Medtronic Inc.测瓣器 Contour 3D Sizer Set
国械备20160470号/Medtronic Inc.