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测瓣器 Profile 3D Sizer Set

国产 备案 第一类
产品名称:

测瓣器 Profile 3D Sizer Set

注册人名称:

Medtronic, Inc.

注册(备案)号:

国械备20161091号

注册人住所:

710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432

批准(备案)日期:

2016-07-20

结构及组成:

由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。

适用范围:

在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月14日

生产地址:

1) 1851 East Deere Ave. Santa Ana, CA USA 92705; 2)Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210

型号规格:

7680S

产品储存条件及有效期:

可重复使用,此项不适用

管理类别:

第一类