测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set-国械备20170022号-器械数据

产品名称：

测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20170022号

注册人住所：

177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117

批准(备案)日期：

2017-01-11

结构及组成：

由测瓣器头部和手柄组成，测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。

适用范围：

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司：

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室（邮寄地址：北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室）

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”；代理人由“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”变更时间2018年07月31日

生产地址：

177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117

型号规格：

907

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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