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瓣叶开合测瓣器Mechanical heart valve Leaflet Tester

进口失效注册第二类

产品名称：

瓣叶开合测瓣器Mechanical heart valve Leaflet Tester

注册人名称：

国械注进20162070711

注册人住所：

177 County Road B East St.Paul Minnesota 55117 USA

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

结构及组成：

瓣叶开合测瓣器由shore A硬度为60±5的医用硅橡胶制成。

适用范围：

瓣叶开合测瓣器用于St. Jude Medical (SJM)机械心脏瓣膜植入后测试瓣叶的移动性。可用于所有尺寸及型号的SJM机械心脏瓣膜。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

生产地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

型号规格：

LT100

管理类别：

第二类