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Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set

国产失效注册

产品名称：

Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第1070254号

注册人住所：

One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117

批准(备案)日期：

2010-01-20

有效期至：

2014-01-19

结构及组成：

该产品主要包括:6个双头主动脉测瓣器;5个二尖瓣测瓣器;1个瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型号)等。测瓣器的主要材料包括:聚砜、镍钛合金;手柄的材料为:聚苯砜、镍钛合金、不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。

适用范围：

该产品主要用于选择大小适当的圣犹达公司生产的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心脏瓣膜。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2257-2009《人工心脏瓣膜侧瓣器套件》

生产地址：

One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117

型号规格：

B1000