Handle and Sizer-国食药监械(进)字2009第1071978号-器械数据

产品名称：

Handle and Sizer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1071978号

注册人住所：

Leeds, Yorkshire, United Kingdom

批准(备案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

结构及组成：

该产品由持瓣器和测瓣器组成。测瓣器的材料为聚砜,持瓣器的材料为符合ISO5832-1的不锈钢,其中H100-1型持瓣器可延展部分的材料为镍钛诺合金。非灭菌产品。

适用范围：

该产品用于在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。

代理公司：

北京瑞奇美德科技发展有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ENG 0581-2009《持瓣器和测瓣器》

生产地址：

Leeds, Yorkshire, United Kingdom

型号规格：

014, 015, 016, 017, S-003, H100-1

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