医用直线加速器-国食药监械(准)字2008第3321387号-器械数据

产品名称：

医用直线加速器

注册人名称：

医科达北研(北京)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3321387号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路21号

批准(备案)日期：

2008-12-10

有效期至：

2012-12-09

结构及组成：

产品由射线定位装置、病人定位装置、电控系统、冷却系统、供电系统、脉冲高压系统和附件组成。射线类型:X 射线辐射;辐射能量:6MV;剂量率:0 ～400 cGy/min;正常治疗距离(NTD):100cm;楔角设置范围:0-60 度任意设置;具备弧形治疗功能。

适用范围：

本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。慎用症:食管癌;禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a)肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌;b)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;c)严重脑水肿;d)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的;e)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。

产品标准编号：

YZB/国 1246-2008《医用直线加速器》

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路21号

型号规格：

BJ-6B, Elekta Compact

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