医用直线加速器Linear Accelerator-国械注进20173327121-器械数据

产品名称：

医用直线加速器Linear Accelerator

注册人名称：

Elekta Limited

注册(备案)号：

国械注进20173327121

注册人住所：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

批准(备案)日期：

2017-11-29

有效期至：

2022-11-28

结构及组成：

产品组成:a)治疗室:加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器Agility、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器;b)控制室:控制台、直线加速器控制系统Integrity R3.0、功能键盘(FKP)。产品性能:X射线分为低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、 25MV)共3档,每档任选一种能量;电子线分为4MeV、6MeV、8MeV、9MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22M

适用范围：

用于患者实性实体肿瘤的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

变更情况：

“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

生产地址：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

型号规格：

Elekta Axesse

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