Linear Accelerator-国食药监械(进)字2009第3321176号-器械数据

产品名称：

Linear Accelerator

注册人名称：

Varian Medical Systems,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3321176号

注册人住所：

3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA

批准(备案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

结构及组成：

加速器由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床 (EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC)、实时影像动态验证系统(PortalVision) 、机载定位引导系统(On-Board Imager)、呼吸门控系统(RPMGating)组成。X射线能量范围:Trilogy和Clinac iX:6MV-25MV,2档可选;Clinac 21EX和Clinac 23EX:4MV-25MV,2档可选;电子线能量范围:Trilogy,ClinaciX和Clinac 23EX:4Mev-22MeV;Cli

适用范围：

产品用于医学临床上对人体进行放射治疗。(具体适用范围以批准的产品使用说明书为准。)

代理公司：

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《医用直线加速器》

生产地址：

911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA

型号规格：

Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy

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Linear Accelerator