Linear Accelerator-国食药监械(进)字2013第3324163号-器械数据

产品名称：

Linear Accelerator

注册人名称：

Elekta Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3324163号

注册人住所：

Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

产品组成:1)治疗室:加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器(MLCi、MLCi2可选)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器;2)控制室:控制台、直线加速器控制系统Integrity R1.1、功能键盘(FKP)。产品性能:X射线分3档,低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV),每档任选一种能量;电子线标称值共9档,4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选

适用范围：

用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗,肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 5024-2013《医用直线加速器》

生产地址：

Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK

型号规格：

Precise Digital Accelerator

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