Precise Digital Accelerator-国食药监械(进)字2009第3322454号-器械数据

产品名称：

Precise Digital Accelerator

注册人名称：

Elekta Limited.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3322454号

注册人住所：

Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

批准(备案)日期：

2009-10-29

有效期至：

2013-10-28

结构及组成：

产品结构及组成:主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、加速器控制系统)、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLCi)、iViewGT实时影像系统组成。主要性能:X-线分3挡:低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、 25MV),每档任选一种能量;电子线分0－9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种能量;

适用范围：

该产品适用于头部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。慎用症:肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌;禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b)严重脑水肿;c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的;d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ENG 1654-2009 《医用直线加速器》

生产地址：

Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

型号规格：

Precise

找产品

Precise Digital Accelerator