Linear Accelerator-国食药监械(进)字2013第3321482号-器械数据

产品名称：

Linear Accelerator

注册人名称：

Varian Medical Systems,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3321482号

注册人住所：

3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

本产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)组成,可选件包括:多叶光栅系统(Millennium MLC 80、Millennium MLC 120)、实时影像动态验证系统(PortalVision Advanced Imaging,两种配置AS500-II和AS1000)、呼吸门控系统(RPMGating)、X 射线机载定位引导系统(On-Board Imager(OBI))。X 射线能量范围:Trilogy为6MV-25MV,两档可选;Clinc iX为4MV-25MV,两档

适用范围：

用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器,应慎用。

代理公司：

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。

产品标准编号：

YZB/USA 1543-2013《医用直线加速器》

生产地址：

911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA

型号规格：

Clinac 23EX、Clinac 21EX、Clinac iX、Trilogy

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