Linear Accelerator-国食药监械(进)字2012第3324403号-器械数据

产品名称：

Linear Accelerator

注册人名称：

Elekta Limited.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3324403号

注册人住所：

Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

批准(备案)日期：

2012-12-05

有效期至：

2016-12-04

结构及组成：

产品结构组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。控制室:由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3挡:低能挡(4MV、6MV)、中能挡(6MV、8MV、10MV)、高能挡(10MV、15MV、18MV、25MV),每挡任选一种能量;电子线分0～9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种以上能量。

适用范围：

适用范围:该产品用于恶性肿瘤的放射治疗。

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/UK 5968-2012《医用直线加速器》

生产地址：

Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

型号规格：

Elekta Synergy Plat主要组成成分

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Linear Accelerator