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双极头

国产失效注册

产品名称：

双极头

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20163460104

注册人住所：

德州市陵县开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

结构及组成：

该产品包括双极头外杯及内衬。双极头外杯由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;双极头内衬由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。伽马射线灭菌包装,无菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为部分髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

德州市陵县开发区西环路5号

型号规格：

双极头外杯:38/22)40/22)42/22)44/28)46/28)48/28)50/28)52/28)54/28)56/28)58/28;双极头内衬:38/22)40/22)42/22)44/28)46/28)48/28)50/28)52/28)54/28)56/28)58/28

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