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双极头Gladiator Bipolar System

进口失效注册

产品名称：

双极头Gladiator Bipolar System

注册人名称：

国械注进20173462018

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

双极头由金属双极头和塑料内衬两部分组成。金属双极头采用符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制造;内衬采用符合GB/T 19701.2标准中规定的1型超高分子量聚乙烯材料制造。采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于股骨颈的病理骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。该产品可以和水泥型以及非水泥型的股骨组件配合使用。

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室

生产地址：

5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA