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部分髋关节假体-双极头(商品名:联合)

国产失效注册

产品名称：

部分髋关节假体-双极头(商品名:联合)

注册人名称：

国食药监械(许)字2014第3460107号

注册人住所：

中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

结构及组成：

该产品由双极头外杯、内衬、止挡环及金属环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;内衬及止挡环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;金属环由符合YY/T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2017-02-06 1、注册证载明结构及组成变化见附件对比表； 2、注册产品标准变化见附件修标单。 2018-09-20 原注册证中：（1）新增的型号规格列表详见附件；（2）注册产品标准变化详见标准更改单。

产品标准编号：

YZB/国(台) 1855-2012《部分髋关节假体-双极头(商品名:联合)》

生产地址：

中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼