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一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233011939
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
2023-12-13
2028-12-12
一次性使用乳房旋切活检针由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒(含备用收集盒)、真空管、接头构成。刀尖由108Cr17(SUS440C)材料制成,刀管由06Cr19Ni10(SUS304)材料制成,针座由ABS(PA-757)材料制成,保护套由PE(951-050)材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品预期(在影像学引导下),对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样,取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织,活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼
见附页
第三类
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一次性使用乳房旋切活检针
沪械注准20192140396/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2024-08-26一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233010983/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-13一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20192140050/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2024-01-22一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20192140049/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2024-01-22一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20202140103/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2025-04-28一次性使用乳房旋切活检针
湘械注准20212141558/湖南峰恒晶医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-12一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20223011739/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-19一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233011665/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2028-11-08一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20243011056/无锡安德医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-30