一次性使用乳房旋切活检针-渝械注准20202140103-器械数据

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20202140103

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

一次性使用乳房旋切活检针由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒（含备用收集盒）、真空管、接头构成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

临床上用于在超声设备监视下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织完全或部分切除，供活检取样时使用。

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼

型号规格：

HJZX07A、HJZX07B、HJZX07C、HJZX07D、HJZX07E、HJZX10A、HJZX12A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

根据2019年7月18日发布的《2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品管理类别：III；分类编码：01

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