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一次性使用乳房旋切活检针
湘械注准20212141558
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
2021-11-16
2026-08-12
由穿刺旋切(探)针刀头(穿刺刀尖、内旋刀管、外刀管/外旋刀管、组织收集仓、手柄、金属气管(MMT型适用))和真空管套件(气路管、连接头、主机插板、锥形接头)组成,穿刺刀尖由0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,内旋刀管和外旋刀管、金属气管由06Cr19Ni10材料制成,手柄、主机插板由ABS材料制成,连接头由PP材料制成,锥形接头由PC材料制成,组织收集仓、气路管由PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
产品与乳房旋切系统主机配合使用,在超声设备监视下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织完全或部分切除,供活检取样时使用。
变更时间:2021-11-16n变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-3号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号”。
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
FJMMT08G、FJMMT11G、FJMMT08GP、FJMMT11GP、FJENC07G、FJENC10G、FJENC12G、FJENC07GP、FJENC10GP、FJENC12GP。
第二类
一次性使用乳房旋切活检针
沪械注准20192140396/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2024-08-26一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233010983/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-13一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20192140050/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2024-01-22一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20192140049/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2024-01-22一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20202140103/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2025-04-28一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20223011739/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-19一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233011665/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2028-11-08一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233011939/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2028-12-12一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20243011056/无锡安德医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-30