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一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20243011056
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号二层A区
2024-05-31
2029-05-30
产品由穿刺针刀头(刀尖、内刀管、外刀管、手柄、样本管理装置外壳、样本收集仓、样本收集格)和真空管套件(气路管夹、三通阀门、鲁尔接头、生理盐水管、真空管1、真空管2、真空桶接头、螺旋穿刺器、主机插板)组成。刀尖由05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成、内刀管由07Cr17Ni7Al材料制成和外刀管由06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品预期(在影像学引导下),对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样,取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织,活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号二层A区
ADMMT08Ⅱ、ADMMT10Ⅱ
第三类
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一次性使用乳房旋切活检针
沪械注准20192140396/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2024-08-26一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233010983/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-13一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20192140050/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2024-01-22一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20192140049/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2024-01-22一次性使用乳房旋切活检针
渝械注准20202140103/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2025-04-28一次性使用乳房旋切活检针
湘械注准20212141558/湖南峰恒晶医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-12一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20223011739/上海修能医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-19一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233011665/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2028-11-08一次性使用乳房旋切活检针
国械注准20233011939/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2028-12-12