一次性使用乳房旋切活检针-渝械注准20192140050-器械数据

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20192140050

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

该产品由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒（含备用收集盒）、真空管、接头构成。

适用范围：

临床上用于在超声设备监视下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织完全或部分切除，供活检取样时使用。

变更情况：

1、2019年7月30日，生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼

型号规格：

HJZE07A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

根据2019年7月18日发布的《2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品管理类别：III；分类编码：01

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