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癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
渝械注准20242400188
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层
2024-05-20
2029-05-19
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层
25测试\\/盒;50测试\\/盒;100测试\\/盒;200测试\\/盒。\\n校准品(选配):2水平×6测试×1;2水平×12测试×1。\\n质控品(选配):2水平×6测试×1;2水平×12测试×1。
2℃~8℃贮存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃贮存,避免阳光直射,有效期为4周;机载有效期为4周(试剂仓温度控制在2℃~8℃)。
第二类
首次注册。
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401806/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-09-13癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401455/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2025-07-14癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163400919/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-11-26癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
浙械注准20232401348/宁波紫园医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-19癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400773/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-15癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400704/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2027-03-07癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400655/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2026-11-26癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400117/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-02-03癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400631/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400345/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26