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癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

浙械注准20232401348

注册人住所：

浙江省宁海县跃龙街道兴海中路439号

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

试剂条，校准品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人全血及血浆中的癌胚抗原含量。临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

宁海县跃龙街道兴海中路439号

型号规格：

试剂：8条×10盒，8条×5盒，8条×3盒，8条×2盒，8条×1盒；n校准品（选配）：1.0 mL×2支。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光、密封）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类