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双极头
国械注准20203130968
苏州工业园区方中街112号2号厂房316室
2020-12-11
2025-12-10
双极头由外杯、内衬和卡环三个组件组成。外杯采用符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制造;内衬采用符合YYT 0811的高交联超高分子量聚乙烯制造;卡环采用符合GBT 19701.2的2型超高分子量聚乙烯制造。双极头采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
双极头与同一系统其他组件配合使用,属于人工半髋关节置换假体,应用于人工半髋关节置换术。1)病理性股骨颈骨折;2)股骨颈骨折的不愈合;3)股骨头和股骨颈的无菌性坏死;4)涉及股骨头但髋臼未变形的髋关节原发病。
苏州工业园区方中街112号2号厂房
见附页
第三类
髋关节假体-双极头Vario Cup Prosthesis System
国械注进20173461996/Waldemar Link GmbH & Co.KG 有效期至:2022-06-25髋关节假体(骨水泥型)-双极头LINK Vario-Cup Prosthesis Heads-Self Centering
国械注进20173466291/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2022-07-16部分髋关节假体-双极头
国械注许20173460362/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-12-06部分髋关节假体-双极头(商品名:联合)
国食药监械(许)字2014第3460107号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2019-07-22不锈钢双极头
国械注准20183130488/施乐辉外科植入物(北京)有限公司 有效期至:2023-11-13双极头(商品名:Self-Centering)
国食药监械(进)字2010第3460919号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2014-04-12髋关节假体(骨水泥型)----双极头
国食药监械(进)字2010第3461141号/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2014-05-06髋关节双极头(商品名:UHR)
国食药监械(进)字2009第3462266号/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2013-10-09髋关节双极头(商品名:UHR)
国食药监械(进)字2013第3463753号/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2017-09-09双极头(商品名:Gladiator)
国食药监械(进)字2013第3463756号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2017-09-09双极头(商品名:Self-Centering)
国食药监械(进)字2014第3460806号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2018-01-27髋关节假体-双极头
国食药监械(进)字2014第3460823号/Waldemar Link GmbH & Co.KG 有效期至:2018-02-06髋关节假体(骨水泥型)- 双极头
国食药监械(进)字2014第3462684号/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2018-05-29髋关节假体-双极头
国械注进20153460037/Encore Medical, L.P. 有效期至:2020-01-08髋关节组件-双极头
国械注进20153463783/邦美(上海)商贸有限公司 有效期至:2019-11-19人工髋关节部件-股骨柄、双极头“聯合”聯髖人工髖關節/“聯合”U2人工髖關節股骨柄
国械注许20173460052/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-06-25双极头Self-Centering Hip System
国械注进20173461430/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2022-05-21髋关节双极头UHR Universal Head
国械注进20173462016/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2022-06-25双极头Gladiator Bipolar System
国械注进20173462018/MicroPort Orthopedics Inc. 有效期至:2022-06-25髋关节假体-双极头
国食药监械(准)字2010第3460367号/武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 有效期至:2014-04-21