丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)-国械注准20173404096-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173404096

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

试剂条/检测卡:硝酸纤维素膜分别在质控线和检测线处包被丙型肝炎病毒多克隆抗体和重组丙型肝炎病毒抗原、玻璃纤维素膜上包被金标记重组丙型肝炎病毒抗原;样本稀释液;一次性吸管(仅卡型配制)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400913号

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号。

型号规格：

条型:50人份/盒;卡型:50人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

主要组成成分：

试剂条/检测卡:硝酸纤维素膜分别在质控线和检测线处包被丙型肝炎病毒多克隆抗体和重组丙型肝炎病毒抗原、玻璃纤维素膜上包被金标记重组丙型肝炎病毒抗原;样本稀释液;一次性吸管(仅卡型配制)。(具体内容详见说明书)

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