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丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400124号(变更批件)
潍坊经济开发区月河路699号
2010-01-27
2014-01-26
变更内容:包装规格由“100人份/盒”变更为“10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1812-2009
潍坊经济开发区月河路699号
10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400124号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-01-26丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400622号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2014-06-08丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400622号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2014-06-08丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401184号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2015-09-25丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401371号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-09-06丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400558号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2018-03-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401184号(变更批件)/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2015-09-25丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400913号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2018-05-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401371号(变更批件)/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-09-06丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401777号/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2019-09-21丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20153400818/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2020-05-18丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20173404096/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2022-07-12